药品项目负责人招聘 - 四川美大康佳乐药业有限公司

岗位描述：

委托生产企业的筛选：筛选符合项目生产工艺质量要求的委托生产企业，考察并审核企业资质，进行商务洽谈，促成项目达成； 主导项目外联工作：作为项目主要联络人，代表公司及研发人员同委托研究单位、委托生产方、原辅包供应商保持及时有效的技术沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递； 牵头组织实施工艺放大技术转移：制定项目实施计划，按进度组织开展工艺放大、中试验证、生产原始资料的审查以及注册申报资料的对接工作，对项目实施进行有效过程把控，最终确保项目按时完成。

任职咨格：

1、大专及以上学历，药学或制药专业；

2、5年以上制药行业相关工作经验，其中从事药品申报注册或研发或生产放大或质量管理工作经历2年以上，有医药行业CMO经验的优先考虑；

熟悉药品技术指导原则（包括ICH）和药品技术审评要求及药品注册的相关法规；

4、具备良好的沟通技巧、具备发现问题及解决问题的能力；

5、工作严谨细致，良好的组织协调和过程管理的能力，良好的团队意识，以结果为导向；

6、能接受一定的工作压力，能适应短期出差。